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国家药监局


关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见

国药监人[2003]97号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

我国自1994年实施执业药师资格制度以来，执业药师继续教育不断发展完善，执业药师队伍整体素质不断提高，在保障公众用药安全有效、经济合理方面发挥着越来越重要的作用。

2002年11月1日，国务院印发了《关于取消第一批行政审批项目的决定》（国发［2002］24号），取消了对执业药师培训中心、执业药师继续教育指定项目和指导项目的行政审批。为建立新的执业药师继续教育管理机制，加强执业药师继续教育管理工作，经研究，提出改革和加强执业药师继续教育管理工作意见如下：

一、充分认识改革执业药师继续教育管理机制的重要性
行政审批制度改革后，尽快建立新的执业药师继续教育管理机制是适应我国入世和与国际惯例逐步接轨的客观需要，是进一步转变政府职能和适应市场经济体制的必然选择，是加强执业药师继续教育管理和确保质量的重要举措。取消行政审批不等于放弃监督管理，执业药师继续教育管理机制亟待进行相应的改革。

执业药师继续教育是不断提高执业药师药学专业素质、法律和道德素质、执业能力和药学服务质量的必要手段。为使执业药师逐步适应以消费者和病患者为中心，开展药学服务的需要，须进一步加强执业药师继续教育，不断提高执业药师队伍的整体素质。

随着执业药师数量的逐年增多，执业药师对继续教育的内容和形式提出了新的更高要求，而执业药师继续教育的内容和形式缺乏选择性，工学矛盾和经济负担重的问题也日益突出。因此，执业药师继续教育的内容和形式需要进一步改进。

二、行政审批制度改革后的执业药师继续教育管理机制
（一）国家药品监督管理局履行全国执业药师继续教育管理职责，制定执业药师继续教育政策及管理办法，监督检查指导各省、自治区、直辖市药品监督管理局的执业药师继续教育管理工作。
（二）各省、自治区、直辖市药品监督管理局履行本辖区执业药师继续教育管理职责，加强对本辖区执业药师继续教育的监督检查和指导。
（三）国家药品监督管理局委托中国执业药师协会拟定全国执业药师继续教育指导大纲（以下简称大纲），并组织专家按大纲要求评估高等医药院校及专业学术团体编写的有关培训教材和根据需要编写有关培训教材，上报国家药品监督管理局批准、公布，供继续教育实施机构及广大执业药师使用；确认、公布执业药师继续教育年度必修内容和面向全国的选修内容；利用有效、经济、方便的远程教育手段组织实施部分必修、选修内容；接受国家药品监督管理局的监督检查和指导，报送年度执业药师继续教育工作执行情况。

三、科学确定执业药师继续教育内容，充分满足执业药师的需要
执业药师继续教育内容主要包括与执业药师执业活动直接相关的需要更新、补充的药事管理政策法规、药学职业道德、药学专业知识与技能等内容，并分为必修、选修、自修三类。

必修内容属于执业药师必须进行更新、补充的继续教育内容。确定这类内容时应遵循少而精的原则。每年执业药师继续教育必修内容为5学分。

选修内容属于执业药师可以根据需要有选择地进行更新、补充的继续教育内容。确定这类内容时应遵循多而广的原则。每年执业药师继续教育选修内容为5学分。

自修内容属于执业药师根据需要在必修、选修内容之外自我选定的与执业活动相关的继续教育内容。自修的形式可以灵活多样，如参加研讨会、学术会，阅读专业期刊，培训，自学，研究性工作计划、报告或总结，调研或考察报告等。执业药师再注册时，须提交自修内容的有关材料（自修内容的确认将在《执业药师继续教育管理办法》中作出明确规定）。

四、遵循有效、方便、经济的原则，科学选择和使用执业药师继续教育形式和手段
（一）针对执业药师工作繁忙、居住分散和在职、成人的特点，科学合理地选择、使用继续教育形式和考核方式，降低成本，最大限度地减轻执业药师在继续教育方面的经济负担。
（二）在规定的范围内，执业药师可以自行选择接受继续教育的形式，自行选择选修内容，自行决定自修内容和自修方式。各级药品监督管理部门、执业药师继续教育实施机构不应以各种形式和名义限制执业药师的上述选择权。
（三）针对远程教育的特点，进一步完善执业药师继续教育考核、学分授予及证明形式。

五、几点要求
（一）各省、自治区、直辖市药品监督管理局要不断提高对执业药师继续教育重要性和必要性的认识，进一步转变观念，加强监督、检查、指导。
（二）要认真做好行政审批制度改革后执业药师继续教育管理工作，坚决制止乱办班、乱收费的现象，保质保量地完成2003年度的执业药师继续教育工作。
（三）抓紧筹备省级执业药师协会，尽快完成本地区协会的成立工作，积极探索建立新的执业药师继续教育管理机制，促进政府职能的转变，以适应市场经济体制的需要。

按照《关于改革和加强执业药师继续教育管理工作的意见》的要求，我局将尽快修订、印发《执业药师继续教育管理暂行办法》，对执业药师继续教育工作作出明确规定。


国家药品监督管理局
二○○三年三月十七日




国家食品药品监督管理局


关于取消药品招标代理机构资格认定的通知

国食药监稽[2010]364号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）：

　　根据《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》（国发〔2010〕21号），“药品招标代理机构资格认定”被列为取消的行政审批项目。为了做好取消该行政审批后的相关工作，现就有关事项通知如下：

　　一、从发文即日起，《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知》（国药管市〔2000〕306号）、《关于药品招标代理机构认定工作的通知》（国药监市〔2002〕147号）予以废止。

　　二、从发文即日起，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作。已取得《药品招标代理机构资格证》的，期满后自动作废。

　　三、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要在当地政府的领导下，认真履行药品监管职能，积极配合有关部门继续做好药品集中招标采购工作。


　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　中华人民共和国卫生部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年八月二十七日